Các nhà nghiên cứu khởi động một thử nghiệm đa trung tâm để điều tra phương pháp điều trị mới cho bệnh tiểu đường loại 1 ở trẻ em
Các nhà nghiên cứu tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts (MGH), hợp tác với NYU Langone Health, đã khởi động một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm để điều tra một phương pháp điều trị mới cho bệnh tiểu đường loại 1 ở trẻ em ngay cả ở những đối tượng đã mắc bệnh. Còn được gọi là bệnh tiểu đường khởi phát ở tuổi vị thành niên, bệnh tiểu đường loại 1 là một bệnh tự miễn dịch thay đổi cuộc sống chủ yếu được chẩn đoán ở trẻ em, trong đó cơ thể không còn khả năng điều chỉnh lượng đường trong máu. Hiện tại không có liệu pháp điều trị nào được chấp thuận để đảo ngược hoặc làm chậm sự tiến triển của bệnh tiểu đường loại 1. Insulin, sự đổi mới phương pháp điều trị lớn cuối cùng trong điều trị bệnh tiểu đường loại 1, đã được giới thiệu cách đây hơn 100 năm.
Vắc xin BCG là một chủng vi khuẩn lao có lợi Mycobacterium bovis trong lịch sử được sử dụng để bảo vệ chống lại bệnh lao và, kể từ khi được giới thiệu vào năm 1921, là loại vắc xin được sử dụng rộng rãi nhất trong lịch sử y học. Được coi là cực kỳ an toàn, BCG nằm trong Danh sách Thuốc Thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới và được cung cấp cho khoảng 100 triệu trẻ em mỗi năm trên toàn cầu. BCG cũng là một trong những loại thuốc có giá cả phải chăng nhất, giá dưới một đô la một liều ở nhiều nơi trên thế giới.
Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I của BCG ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 1 đã cho thấy hiệu quả đáng kể trong việc thay đổi các dấu ấn sinh học chính ở bệnh tiểu đường loại 1 đã hình thành, bao gồm khả năng điều chỉnh bệnh tiềm ẩn để thay đổi chức năng miễn dịch cơ bản. Theo dõi lâu dài, hiệu quả lâm sàng rõ ràng, quan trọng nhất là cải thiện có ý nghĩa thống kê HbA1c, dấu ấn sinh học chính của việc kiểm soát đường huyết ở bệnh tiểu đường loại 1. Nghiên cứu mới này, "Tiêm vắc xin BCG lặp lại để điều trị bệnh tiểu đường loại 1 ở trẻ em", sẽ thu nhận 150 bệnh nhân từ 12 đến 17 tuổi trong một nghiên cứu đối chứng với giả dược về hai lần tiêm BCG cách nhau 4 tuần.